Lekadol^® direkt, orodisperzibilne tablete

Zdravilo Lekadol direkt vsebuje paracetamol. Paracetamol lajša bolečine in znižuje zvišano telesno temperaturo.
Paracetamol ne draži želodčne sluznice, zato lahko zdravilo Lekadol direkt jemljete tudi bolniki z želodčnimi težavami in rano na želodcu ali dvanajstniku.
Zdravilo Lekadol direkt ne vsebuje sladkorja, zato ga lahko jemljete tudi, če imate sladkorno bolezen.
Orodisperzibilne tablete se v stiku s slino v ustih hitro razpustijo, zato jih lahko zaužijete brez vode. Tablete imajo okus po črnem ribezu.

Zdravilo Lekadol direkt lahko jemljete pri:

• blagih do zmerno hudih bolečinah (glavobol, zobobol, bolečine med menstruacijo),
• bolečinah pri poškodbah ter po zdravniških in zobozdravniških posegih,
• revmatskih bolečinah (npr. pri osteoartrozi in kratkotrajnih bolečinah v križu, ki so posledica nepravilne drže, natega križa ali športnih poškodb),
• bolečinah v mišicah in sklepih pri prehladu in gripi,
• zvišani telesni temperaturi, ki spremlja bakterijske in virusne okužbe.

Zdravilo je namenjeno odraslim in otrokom, ki so stari več kot 10 let in tehtajo več kot 33 kilogramov.

Ne jemljite zdravila Lekadol direkt

• če ste alergični (preobčutljivi) na paracetamol ali katero koli sestavino zdravila Lekadol direkt,
• če imate hujše motnje v delovanju jeter,
• če imate fenilketonurijo.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Lekadol direkt

• če imate blage do zmerne motnje delovanja jeter,
• če imate motnje delovanja ledvic,
• če bolehate za redko dedno boleznijo rdečih krvničk (pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaza),
• če vsak dan zaužijete večje količine alkohola (tri ali več alkoholnih pijač na dan).

V teh primerih se o jemanju zdravila Lekadol direkt posvetujte z zdravnikom.

Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

• Zdravila za zdravljenje epilepsije (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin), izoniazid in rifampicin  (zdravili za zdravljenje tuberkuloze in nekaterih drugih okužb) lahko ob sočasnem jemanju paracetamola povzročijo jetrne okvare.
• Sočasno jemanje zidovudina (za zdravljenje okužb z virusom HIV) in paracetamola lahko povzroči krvne spremembe, zato se ju sme sočasno jemati le po nasvetu zdravnika.
• Izločanje kloramfenikola (za zdravljenje bakterijskih okužb) iz telesa se lahko ob sočasnem zdravljenju s paracetamolom podaljša; možnost pojava neželenih učinkov kloramfenikola se poveča.
• Holestiramin (za uravnavanje holesterola v krvi), propantelin (za preprečevanje črevesnih krčev) ali medicinsko oglje zmanjšajo delovanje paracetamola, metoklopramid (za uravnavanje črevesne gibljivosti) in domperidon (za preprečevanje slabosti in bruhanja) pa ga lahko okrepita.
• Če jemljete zdravila proti strjevanju krvi (npr. varfarin), lahko občasno, za lajšanje bolečin ali zniževanje zvišane telesne temperature, vzamete tudi zdravilo Lekadol direkt. Dolgotrajnejše (več kot teden dni) sočasno jemanje paracetamola (več kot 2 g na dan) in zdravil proti strjevanju krvi pa mora biti pod zdravniškim nadzorom.
• Sočasno jemanje probenecida (za zdravljenje protina) podaljša čas izločanja paracetamola iz telesa; možnost pojava neželenih učinkov paracetamola se poveča.
• Drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol, ne smete jemati poleg zdravila Lekadol direkt, ker lahko presežete priporočeni odmerek paracetamola. Prav tako sočasno z zdravilom Lekadol  direkt ne jemljite drugih protibolečinskih zdravil, ki vsebujejo nesteroidna protivnetna zdravila (npr. acetilsalicilno kislino, naproksen, ibuprofen, salicilamid).

Paracetamol lahko povzroči nepravilne rezultate nekaterih testov za merjenje sladkorja v krvi. Če opazite pri testiranju kakršno koli spremembo, se posvetujte z zdravnikom. Previdnost je še posebno potrebna pri slabo nadzorovani sladkorni bolezni.

Jemanje zdravila Lekadol direkt skupaj s hrano in pijačo
Med zdravljenjem z zdravilom Lekadol direkt ne pijte alkoholnih pijač. Sočasno pitje alkoholnih pijač lahko poveča nevarnost za poškodbe jeter in krvavitev v želodcu.
Hrana lahko zakasni delovanje zdravila.

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Nosečnice in doječe matere ne jemljite zdravila Lekadol direkt, razen če vam je tako svetoval zdravnik.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Študij o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lekadol direkt
Zdravilo vsebuje aspartam (E951), ki je vir fenilalanina. Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.

Pri jemanju zdravila Lekadol direkt natančno upoštevajte farmacevtova ali zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Priporočeni odmerki so:

Odrasli in mladostniki, stari več kot 12 let, lahko vzamejo 1 do 2 tableti na 4 do 6 ur. Največji posamezni odmerek znaša 2 tableti. Največji dnevni odmerek je 8 tablet.
Med posameznimi odmerki naj bo najmanj 4 ure presledka.

Otroci, stari 10 do 12 let in težji od 33 kg, vzamejo 1 tableto na 6 ur. Največji dnevni odmerek so 4 tablete.
Med posameznimi odmerki naj bo najmanj 6 ur presledka.

Tableto položite v usta, počakajte, da se popolnoma razpusti, in jo šele nato pogoltnite. Tablete ne žvečite. Lahko pa jo razpustite tudi v pol kozarca vode in naenkrat popijete tako pripravljeno zdravilo.

Hrana lahko zakasni delovanje zdravila, zato je priporočljivo, da za hitrejši učinek zaužijete tableto vsaj eno uro pred jedjo.

Priporočenega odmerka ne smete preseči.

Za lajšanje bolečin ne jemljite zdravila Lekadol direkt več kot 10 dni, otrokom pa ga ne dajajte več kot 5 dni. Po tem času se posvetujte z zdravnikom, ki bo določil nadaljnje zdravljenje.
Za zniževanje zvišane telesne temperature zdravila Lekadol direkt ne jemljite več kot 3 dni. Tudi otrokom ga ne dajajte dlje časa. Če se stanje po 3 dneh ne izboljša ali se celo poslabša, se posvetujte z zdravnikom, ki bo določil nadaljnje zdravljenje.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lekadol direkt, kot bi smeli,
takoj poiščite zdravniško pomoč, čeprav se počutite dobro. Znaki zastrupitve se lahko namreč pojavijo šele čez nekaj dni.
Tveganje za zastrupitev je večje predvsem pri starejših ljudeh, dojenčkih, bolnikih z jetrnimi boleznimi, kronično podhranjenih bolnikih in pri kroničnem alkoholizmu ter pri sočasnem jemanju zdravil, ki spodbujajo jetrne encime.
Prvi znaki prevelikega odmerjanja paracetamola (zlasti pri bolnikih z boleznimi ledvic ali jeter) so slabost, bledica, bruhanje, znojenje ali zaspanost. Dva dni po prevelikem odmerjanju so lahko bolečine v trebuhu prvi znak jetrne okvare. Tretji dan pa se lahko pojavijo znaki, kot so izguba apetita, vedno večja zmedenost, zlatenica in krvavitev iz prebavil.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Lekadol direkt
Če morate jemati zdravilo v rednih odmerkih in ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ga vzemite takoj, ko je to mogoče. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in ob predpisanem času vzemite samo naslednjega.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lekadol direkt neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Ob jemanju priporočenih odmerkov so resni neželeni učinki redki.

Če opazite karkoli od spodaj navedenega, takoj prenehajte jemati zdravilo in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali takoj pokličite najbližjo bolnišnico:

• otekanje rok, nog, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, kar lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju,
• astmatični napad,
• izpuščaji,
• koprivnica,
• omedlevica,
• znojenje,
•  padec krvnega tlaka, ki se stopnjuje do šoka.

To so redki, vendar zelo hudi neželeni učinki. Njihov pojav je lahko znak zelo resne alergijske reakcije na paracetamol ali druge sestavine zdravila. V takem primeru je potrebna nujna zdravniška pomoč.

Prav tako nemudoma obvestite svojega zdravnika v primeru:

• zlatenice (porumenitev kože in oči),
• slabosti in bruhanja,
• bolečin v trebuhu,
• pogostega odvajanja večjih količin seča ali nenadnega zmanjšanja količine seča,
• krvi v seču ali temno obarvanega seča,
• nenavadne utrujenosti ali splošne šibkosti.

 
Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov)
Redko se lahko pojavijo slabost, preobčutljivostne kožne reakcije (kožni izpuščaji, rdečina, koprivnica, srbečica), zlatenica (porumenitev kože in oči) in povečana aktivnost jetrnih encimov, hemolitična anemija (z znaki, kot so bledica, glavobol, nenavadna utrujenost ali splošna šibkost in težko dihanje pri naporih, temno obarvan seč).

Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov), vključno s tistimi, katerih pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Okvara jeter in ledvic (predvsem pri dolgotrajnem jemanju prevelikih odmerkov).

Iz literature je znanih nekaj posameznih primerov krvnih sprememb zaradi jemanja paracetamola (ki se kažejo kot zvišana telesna temperatura z mrzlico ali brez nje, boleče žrelo, razjede v ustih, nenavadna utrujenost ali splošna šibkost, nenavadne krvavitve ali modrice, črno blato, kri v seču in rdeči pikčasti madeži na koži).

Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila Lekadol direkt ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »EXP:«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

Kaj vsebuje zdravilo Lekadol direkt
Zdravilna učinkovina je paracetamol. Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 500 mg paracetamola.
Pomožne snovi: bazični butilmetakrilat kopolimer, 30-odstotna disperzija poliakrilata, brezvodni koloidni silicijev dioksid, manitol (E421), krospovidon, aspartam (E951), aroma črnega ribeza, magnezijev stearat (E572).

Izgled zdravila Lekadol direkt in vsebina pakiranja
Bela, okrogla, bikonveksna, orodisperzibilna tableta z obojestransko vdolbino na sredini
Škatla s 6 ali 12 orodisperzbilnimi tabletami v pretisnem omotu (1 x 6 ali 2 x 6).

Način izdaje zdravila Lekadol direkt
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

Navodilo je bilo odobreno
9. 10. 2009