Lekadol^®, sirup

Sirup Lekadol vsebuje paracetamol, ki lajša bolečine in znižuje zvišano telesno temperaturo.
Paracetamol je zaradi učinkovitega delovanja in varnosti primerno zdravilo tudi za otroke. Sirup Lekadol ne draži želodčne sluznice.
Sirup ne vsebuje sladkorja in je pomarančnega okusa.

Sirup Lekadol lahko dajete otroku pri:

• zvišani telesni temperaturi, ki spremlja bakterijske in virusne okužbe in reakcije po cepljenju,
• bolečinah v mišicah in sklepih pri prehladu in gripi,
• blagih do zmerno hudih bolečinah (glavobol, zobobol),
• bolečinah po poškodbah, zdravniških in zobozdravniških posegih.

Ne dajajte zdravila Lekadol:

• če je otrok preobčutljiv za paracetamol ali katero koli sestavino zdravila,
• če ima otrok hujše motnje delovanja jeter ali ledvic.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Lekadol:

• če ima otrok blage do zmerne motnje pri delovanju jeter ali ledvic,
• če ima otrok redko dedno bolezen rdečih krvničk (pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaza).

V teh primerih mu smete dajati sirup Lekadol le po predhodnem posvetu z zdravnikom.

Paracetamol lahko povzroči nepravilne rezultate nekaterih testov za merjenje sladkorja v krvi. Če opazite pri testiranju kakršno koli spremembo, se posvetujte z zdravnikom. Previdnost je še posebno potrebna pri slabo nadzorovani sladkorni bolezni.

Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če otrok jemlje ali je pred kratkim jemal katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Sirupa Lekadol ne dajajte otroku skupaj z zdravili za zdravljenje epilepsije (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) in z zdravili, ki vsebujejo metoklopramid, domperidon, holestiramin, izoniazid, rifampicin, kloramfenikol, varfarin in zidovudin.
Zdravila za zdravljenje epilepsije (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) in izoniazid ter rifampicin lahko ob sočasnem jemanju paracetamola povzročijo jetrne okvare.
Sočasno jemanje zidovudina in paracetamola pa lahko povzroči krvne spremembe.
Izločanje kloramfenikola iz telesa se lahko ob sočasnem zdravljenju s paracetamolom podaljša; možnost pojava neželenih učinkov kloramfenikola se poveča.
Holestiramin zmanjša delovanje paracetamola, metoklopramid in domperidon pa ga lahko okrepita.
Če otrok jemlje zdravila proti strjevanju krvi (npr. varfarin), lahko občasno, za lajšanje bolečin ali zniževanje zvišane telesne temperature, vzame tudi sirup Lekadol. Dolgotrajnejše sočasno jemanje paracetamola in zdravil proti strjevanju krvi pa mora biti pod zdravniškim nadzorom.
Drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol, poleg sirupa Lekadol otroku zaradi nevarnosti prevelikega odmerjanja ne smete dajati.

Jemanje zdravila Lekadol skupaj s hrano in pijačo
Alkohol lahko povzroči toksično delovanje paracetamola; poveča se nevarnost za poškodbe jeter in krvavitev v želodcu.
Hrana lahko zakasni delovanje zdravila.

Nosečnost in dojenje
Sirup Lekadol je zaradi manjših odmerkov paracetamola namenjen predvsem otrokom.
Nosečnice in doječe matere ne jemljite sirupa Lekadol, razen če vam je tako svetoval zdravnik.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Sirup Lekadol je zaradi manjših odmerkov paracetamola namenjen predvsem otrokom.
Ni podatkov o vplivu paracetamola na sposobnost upravljanja vozil ali strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lekadol
Aspartam (E951) je vir fenilalanina. Lahko škoduje otrokom s fenilketonurijo.
Oranžno FCF (E110) lahko povzroči alergijske reakcije.
Metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216)lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Zdravilo vsebuje maltitol. Če je otrok preobčutljiv za nekatere sladkorje, se pred dajanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Zdravilo vsebuje propilenglikol (E1520), ki lahko povzroči podobne simptome kot alkohol.

Pri jemanju sirupa Lekadol natančno upoštevajte farmacevtova ali zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Za natančno odmerjanje je priložena merilna žlička. Ena polna merilna žlička (5 ml) vsebuje 120 mg paracetamola.
5 ml je na žlički označeno s 5 cc, polovica merilne žličke (2,5 ml) pa z 2,5 cc.

Sirup Lekadol odmerjajte po shemi:

Sirup Lekadol smete dati otroku le štirikrat v 24 urah.
Upoštevati morate priporočeni odmerek; ne smete ga preseči. Med posameznimi odmerki ne sme biti manj kot 4 ure presledka. Običajno se sirup odmerja na 4 do 6 ur.

Če otrok noče jemati sirupa Lekadol z merilno žličko, mu lahko posamezni odmerek pomešate z nekaj čaja ali sadnega soka. Po uporabi žličko dobro umijte z vodo.
Hrana lahko zakasni delovanje zdravila, zato priporočamo, da za hitrejši učinek otrok zaužije sirup vsaj eno uro pred obrokom.

Otroku ne dajajte sirupa Lekadol za lajšanje bolečin več kot 5 dni in za zniževanje zvišane telesne temperature ne več kot 3 dni. Če se stanje po tem času ne izboljša ali se celo poslabša, se posvetujte z zdravnikom in ta bo določil nadaljnje zdravljenje.

Če je otrok dobil večji odmerek zdravila Lekadol, kot bi smel
Če je otrok dobil večji odmerek od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav se otrok počuti dobro. Znaki zastrupitve se namreč lahko pojavijo šele čez nekaj dni.

Preveliki odmerki lahko (zlasti pri otrocih z boleznimi ledvic in jeter) povzročijo slabost, bruhanje in hudo jetrno okvaro.

Če ste otroku pozabili dati zdravilo Lekadol
Če mora otrok jemati zdravilo v rednih odmerkih in ste mu pozabili dati prejšnji odmerek, mu ga dajte takoj, ko je to mogoče. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in ob predpisanem času dajte otroku samo naslednjega.
Otrok ne sme vzeti dvojnega odmerka, če ste mu pozabili dati prejšnjega.

Če imate dodatna vprašanja o dajanju zdravila otroku, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Kot vsa zdravila ima lahko tudi sirup Lekadol neželene učinke; ti se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Ob jemanju priporočenih odmerkov sirupa se neželeni učinki pojavijo redko in so blagi.

Zelo redki neželeni učinki(pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov), vključno s tistimi, katerih pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Iz literature je znanih nekaj posameznih primerov krvnih sprememb zaradi jemanja paracetamola (ki se kažejo kot zvišana telesna temperatura z mrzlico ali brez nje, boleče žrelo, razjede v ustih, nenavadna utrujenost ali splošna šibkost, nenavadne krvavitve ali modrice, črno blato, kri v seču in rdeči pikčasti madeži na koži).

Redki neželeni učinki (pri manj kot 1 od 1.000, vendar pri več kot 1 od 10.000 bolnikov)

Redko se lahko pojavijo slabost in preobčutljivostne kožne reakcije (izpuščaji, koprivnica, srbečica).

Če opazite kar koli od spodaj naštetega, naj otrok takoj preneha jemati zdravilo in o tem nemudoma obvestite zdravnika ali takoj pokličite najbližjo bolnišnico:

• otekanje rok, nog, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, kar lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju,
• astmatični napad
• izpuščaji,
• koprivnica,
• omedlevica.

To so redki, vendar zelo hudi neželeni učinki. Njihov pojav je lahko znak zelo resne alergijske reakcije na paracetamol ali druge sestavine zdravila. V takem primeru je potrebna nujna zdravniška pomoč.

Prav tako nemudoma obvestite zdravnika, če:

• opazite zlatenico (porumenitev kože in oči),
• je otroku slabo in bruha,
• ima otrok bolečine v trebuhu in
• nenadno zmanjšanje količine seča.

To so redki neželeni učinki.

Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC. Ne shranjujte v hladilniku.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Lekadol sirup ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do:«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

Kaj vsebuje zdravilo Lekadol

• Zdravilna učinkovina je paracetamol.
• Pomožne snovi so: brezvodna citronska kislina (E330), povidon, natrijev citrat dihidrat (E331), propilenglikol (E1520), aspartam (E951), maltitol (E965), natrijev klorid, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), oranžno FCF (E110), aroma pomaranče, prečiščena voda.
  
  5 ml sirupa (1 merilna žlička) vsebuje 120 mg paracetamola.

Izgled zdravila Lekadol in vsebina pakiranja
Oranžen, gosto tekoč sirup.

V škatli sta steklenička s 120 ml sirupa in merilna žlička.

Način izdaje zdravila Lekadol
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno
Oktober 2007