Operil^® 0,5 mg/ml, kapljice

Zdravilo Operil vsebuje oksimetazolin. Oksimetazolin se uporablja kot nosni dekongestiv. Zaradi skrčenja arteriol zmanjšuje nabreklost nosne sluznice in izločanje sluzi. Lajša dihanje skozi nos, odpira vhode v nosne in obnosne votline, izboljša prehodnost evstahijeve cevi in blaži spremljajoče znake nahoda. Delovati začne že po nekaj minutah, njegov učinek pa traja do 12 ur.

Zdravilo Operil uporabljajte pri:

• nahodu zaradi prehlada,
• alergijskem nahodu,
• vnetju obnosnih votlin,
• vnetjih srednjega ušesa.

Ne uporabljajte zdravila Operil,

• če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila,
• če imate suho vnetje nosne sluznice s krastami (atrofično vnetje).

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Operil

• če bolehate za kroničnim popuščanjem srca,
• če imate zvišan krvni tlak,
• če imate motnje srčnega ritma
• če imate zvišan tlak v notranjosti očesa (glavkom ozkega zakotja),
• če imate zvečano prostato,
• če imate prirojeno presnovno motnjo krvnih barvil (porfirijo),
• če imate sladkorno bolezen,
• če imate zvečano delovanje ščitnice.

V omenjenih primerih smete uporabljati zdravilo le po posvetu z zdravnikom.
Zdravila Operil 0,5 mg/ml kapljice za nos, raztopina, ne dajemo otrokom do sedmega leta starosti.

Izogibajte se pogosti in dolgotrajni uporabi zdravila.

Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Kadar se zaradi prevelikega odmerjanja ali zaužitja oksimetazolin absorbira, se lahko pri bolnikih, ki hkrati jemljejo zdravila za izboljšanje razpoloženja pri depresiji (triciklični antidepresivi ali maprotilin), zveča njegov učinek na krvni tlak. Pri bolnikih, ki hkrati dobivajo inhibitorje encima monoamin-oksidaza (MAO) za lajšanje depresije, lahko v takem primeru povzroči celo hipertenzijsko krizo (zvišan krvni tlak (>180/110 mm Hg), hud glavobol, bolečina v prsih, zasoplost, zatekanje).

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Če ste noseči ali dojite, zdravila Operil za samozdravljenje ne smete uporabljati. V omenjenih obdobjih lahko uporabljate zdravilo Operil samo po posvetu z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Študij o vplivu zdravila Operil na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Oksimetazolin v priporočljivih odmerkih naj ne bi vplival na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Operil 
1 ml zdravila Operil vsebuje 55 mikrogramov benzalkonijevega klorida. Dražeča snov, ki lahko povzroči kožne reakcije

Zdravilo Operil 0,5 mg/ml kapljice za nos, raztopina, je namenjeno odraslim in otrokom, starim več kot 7 let. Za otroke, stare od 2 do 7 let, so primerne druge oblike zdravila Operil.

Običajni odmerek je:
Odrasli in otroci, stari nad 7 let: 1 do 2 kapljici zdravila Operil kanemo v vsako nosnico dvakrat do trikrat na dan, pri tem nagnite glavo nazaj in dihajte normalno.

Za samozdravljenje lahko uporabljate zdravilo Operil le v priporočenih odmerkih in ne dlje kot pet do sedem dni.

Če se stanje ne izboljša, se posvetujte z zdravnikom. Po presoji lahko zdravnik predpiše daljše zdravljenje.

Zdravilo Operil je namenjeno le enemu bolniku. Zaradi tveganja prenosa okužbe jih ne smejo uporabljati tudi drugi. Po vsaki uporabi obrišite kapalni nastavek s čistim robčkom.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Operil, kot bi smeli
Zaradi uporabe prevelikih odmerkov se lahko prehodno pojavi pekoč občutek v nosu, suha nosna sluznica in kihanje. Pri prevelikem odmerjanju, zaužitju ali akutni zastrupitvi se lahko pojavijo tudi nespečnost, glavobol, zoženje zenice, motnje krvnega tlaka, počasno ali hitro bitje srca, znižanje telesne temperature in motnje zavesti. Če odmerek zmanjšate, težave navadno izginejo v 12 do 36 urah.

V primeru, da ste zdravilo pomotoma zaužili, takoj poiščite zdravniško pomoč.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Operil                                                                     
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Operil, vam svetujemo, da ga uporabite takoj, ko je to mogoče in nato nadaljujte z odmerjanjem, kot je opisano v navodilu za odmerjanje.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Operil
V redkih primerih se prehodno lahko pojavi občutek zamašenosti nosu.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Operil neželene učinke,ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Občasni neželeni učinki
Zvišan krvni tlak, neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca ali počasno bitje srca.

Redki neželeni učinki
Omotica, glavobol, živčnost, nespečnost, pri preobčutljivih bolnikih suhost in pekoč občutek v nosu, suha usta in žrelo, kihanje.

Neznana pogostnost
Slabost, pri dolgotrajni, prepogosti uporabi in tudi uporabi velikih odmerkov pa se lahko pojavi nabreklost nosne sluznice (medikamentni rinitis).

Če opazite karkoli od spodaj navedenega, prenehajte uporabljati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom:

• zvišan krvni tlak,
• neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca,
• počasno bitje srca,
• omotica,
• slabost,
• glavobol,
• živčnost,
• nespečnost.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Zdravila Operil ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in steklenički poleg oznake »Uporabno do«.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

Kaj vsebuje zdravilo Operil

• Zdravilna učinkovina je oksimetazolinijev klorid. 1 ml raztopine vsebuje 0,5 mg oksimetazolinijevega klorida, kar ustreza 0,44 mg oksimetazolina. Ena kapljica (0,04 ml) vsebuje 0,02 mg oksimetazolinijevega klorida.

Pomožne snovi so: benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, prečiščena voda.

Izgled zdravila Operil in vsebina pakiranja
Zdravilo Operil 0,5 mg/ml kapljice za nos, raztopina, vsebuje 10 ml brezbarvne in bistre raztopine.
V škatli je plastenka iz polietilena z navojem, kapalnim nastavkom ter zaščitno zaporko.

Način izdaje zdravila Operil
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Lek farmacevtska družba d. d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Slovenija
tel.: 01/580 21 11
fax: 01/ 568 35 17

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

Navodilo je bilo odobreno
12.3.2010