Prorektal^® 3,3 g/5ml, sirup

Zdravilo Prorektal vsebuje laktulozo, ki je sintezni sladkor, zgrajen iz fruktoze in galaktoze, in deluje kot osmozno odvajalo. V debelem črevesu veže nase vodo in elektrolite, naredi črevesno vsebino mehkejšo in pospešuje gibanje prebavil (peristaltiko). Pri razgradnji laktuloze s črevesnimi bakterijami nastanejo v debelem črevesu organske kisline (mlečna, ocetna, propionska, maslena). Vodikovi ioni v kisli črevesni vsebini vežejo prosti amoniak, nastane amonijev ion, ki se izloča skozi črevesje. Hkrati se poveča tudi prehod amoniaka iz krvi v črevesje, zato se pri bolnikih z možgansko motnjo zaradi hude jetrne ciroze (sistemska portalna encefalopatija) zmanjša koncentracija amoniaka v krvi.

Laktuloza se uporablja tudi kot prebiotik. Prebiotik je za človeka neprebavljiva sestavina hrane z blagodejnim učinkom na črevesne bakterije, saj kot njihovo hranilo prispeva k porastu črevesne mikroflore.

Zdravilo Prorektal jemljite

• če ste kronično zaprti in svojih težav ne morete odpraviti samo s hrano z veliko balastnimi snovmi in z drugimi splošnimi ukrepi,
• če imate bolezen (hemoroidi), pri kateri je zaželeno odvajanje mehkejšega blata.

Če imate zvečano koncentracijo amoniaka v krvi (hiperamoniemija), ki se pojavi pri jetrnih boleznih ali pri sistemski portalni encefalopatiji, lahko jemljete sirup le pod zdravniškim nadzorom.

Ne jemljite zdravila Prorektal

• če ste preobčutljivi za katero koli sestavino zdravila,
• sirup Prorektal vsebuje tudi manjše količine laktoze, fruktoze in galaktoze, epilaktoze, tagatoze, zato ga ne jemljite, če vam je zdravnik povedal, da imate netoleranco za nekatere sladkorje,
• če imate zaporo črevesja.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Prorektal
Med jemanjem zdravila ne smete jemati drugih odvajal, predvsem na začetku zdravljenja sistemske portalne encefalopatije.

Opozorilo
Pri vsakem kroničnem zaprtju poskusite odpraviti težave najprej z ustreznimi dietetičnimi (hrana z veliko balastnimi snovmi, pitje zadostne količine tekočin, redni obroki hrane) in higienskimi ukrepi (telesna dejavnost, navajanje na odvajanje blata ob določenem času), šele nato vzemite odvajalo.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Veliki odmerki sirupa Prorektal lahko povzročijo izgubljanje kalija (zlasti ob hkratnem jemanju tiazidnega diuretika (zdravilo za odvajanje vode), kortikosteroidov, karbenoksolona (zdravilo za zdravljenje peptičnih razjed) in antibiotika amfotericin), zato se lahko poveča učinek srčnih glikozidov (zdravila za bolezni srca).

Laktuloza lahko okrepi delovanje zdravil proti strjevanju krvi (kot so kumarini npr. varfarin).

Kisla črevesna vsebina, ki nastane ob uporabi laktuloze, lahko vpliva na absorpcijo ali delovanje določenih zdravil (npr. zdravil s protivnetnim delovanjem v črevesju (5-aminosalicina kislina).

Uporaba zdravila Prorektal skupaj s hrano in pijačo
Med jemanjem zdravila Prorektal ne uživajte živil, ki napenjajo, in ne pijte gaziranih (šumečih) napitkov.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Uporaba laktuloze pri omejenem številu nosečnic ni pokazala škodljivega delovanja na plod, vendar se pred uporabo zdravila Prorektal posvetujte s svojim zdravnikom. Enako svetujemo tudi doječim materam.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Podatkov o vplivu zdravila na sposobnost upravljanja vozil in strojev ni.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Prorektal
Zdravilo Prorektal vsebuje določene količine enostavnih sladkorjev.

15 ml sirupa vsebuje 10 g laktuloze, 1,5 g galaktoze, do 1,0 g laktoze in do 0,1 g fruktoze in malenkostne ostanke drugih sladkorjev ter ima približno 10,2 kcal oz. 42,7 kJ.

5 ml sirupa vsebuje 3,33 g laktuloze, 0,5 g galaktoze, do 0,33 g laktoze in do 0,03 g fruktoze in malenkostne ostanke drugih sladkorjev ter ima približno 3,4 kcal oz. 1,13 kJ.

Diabetiki lahko jemljete zdravilo Prorektal, vendar morate upoštevati količine sladkorjev v odmerkih.

Pri jemanju zdravila Prorektal natančno upoštevajte navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Pri kroničnem zaprtju
Če zdravnik ne svetuje drugače, je običajni dnevni odmerek:

• odrasli in mladostniki, stari več kot 14 let: v prvih 2–3 dneh zdravljenja 1–2 veliki žlici (15–30 ml) sirupa na dan, nato 1/2–1 velika žlica na dan,
• otroci, stari 6 do 14 let: v prvih 2–3 dneh zdravljenja 1 velika žlica (15 ml) sirupa na dan, nato 1–2 mali žlici (5–10 ml) na dan,
• otroci, stari 1 do 6 let: v prvih 2–3 dneh zdravljenja 1–2 mali žlici (5–10 ml) sirupa na dan, nato 1 mala žlica (5 ml) na dan.

Sirup Prorektal odmerjajte in jemljite z žlico.

Odvajalni učinek zdravila Prorektal traja pri nekaterih bolnikih več dni, zato pri njih zadostuje, da ga jemljejo le vsak drugi ali tretji dan.

Takojšnji odvajalni učinek dosežete, če vzamete zjutraj na tešče 1 do 3 velike žlice sirupa z 1 do 2 dl vode, kave, čaja, soka ali mleka. Odvajanje tekočega kašastega blata sledi po približno dveh urah.

Če težave ne minejo po enem tednu jemanja zdravila Prorektal,se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Pri jetrnih boleznih
Zdravnik predpiše ustrezen odmerek vsakemu bolniku posebej, da se izogne driski. Dnevni odmerek je 6 do 10 velikih žlic (90 do 150 ml), ki ga razdelite na 2 do 3 obroke. V večini primerov dosežete želeno vrednost pH v črevesju (5,0 do 5,5) z odmerkom, ki povzroči 2 do 3 mehke stolice na dan.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Prorektal, kot bi smeli,
se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Večji odmerki odvajala lahko povzročijo drisko in izgubo elektrolitov.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Prorektal,
ga vzemite takoj jo je to mogoče.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Prorektal neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogostost neželenih učinkov 
Zelo pogosti pri več kot enem izmed 10 zdravljenih bolnikov
Pogosti pri manj kot enem izmed 10, vendar pri več kot enem izmed 100 zdravljenih bolnikov
Občasni pri manj kot enem izmed 100, vendar pri več kot enem izmed 1.000 zdravljenih bolnikov
Redki pri manj kot enem izmed 1.000, vendar pri več kot enem izmed 10.000 zdravljenih bolnikov
Zelo redki pri manj kot enem izmed 10.000 zdravljenih bolnikov, vključno s posameznimi primeri

Pogosti neželeni učinki: bolečine v trebuhu, vetrovi, napenjanje, slabost, bruhanje, blaga driska.
Redki neželeni učinki: zvečana količina natrija (hipernatriemija).
Zelo redki neželeni učinki: znižane količina kalija (hipokaliemija), kolcanje, krči.

Neželeni učinki bodo manjši, če boste zmanjšali odmerek zdravila in ga vzeli po jedi.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte ga pri temperaturi do 25 °C.
Zdravila Prorektal ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do:«.  Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Rok uporabnosti po odprtju je 3 mesece.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

Kaj vsebuje zdravilo Prorektal

• Zdravilna učinkovina je laktuloza. 5 ml (ena mala žlica) sirupa Prorektal vsebuje 3,3 g disaharida laktuloze.
• Pomožnih snovi ni.

Izgled zdravila Prorektal in vsebina pakiranja
V škatli je plastenka s 500 ml sirupa Prorektal.
Sirup je bister, brezbarven ali bledo rjavorumene barve.

Način izdaje zdravila Prorektal
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Lek farmacevtska družba d. d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Slovenija
tel.: 01 580 21 11
telefaks: 01 568 35 17

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija,
v sodelovanju s Fresenius Kabi Austria GmbH, Gradec, Avstrija

Navodilo je bilo odobreno

21. 9. 2009