Ranital^® S 150 mg, filmsko obložene tablete

Kako deluje zdravilo Ranital S
Želodec normalno izloča želodčno kislino, ki sodeluje pri prebavi hrane. Zaradi različnih vzrokov se lahko količina izločene kisline čezmerno zveča, kar občutite kot pekoče bolečine v predelu želodca (dispepsija, hiperacidnost), in če se kisla želodčna vsebina vrača v požiralnik, občutite to kot zgago (pekoče bolečine v žlički, za prsnico ali proti vratu).
Zdravilo Ranital S vsebuje zdravilno učinkovino ranitidin, ki jo prištevamo v skupino antagonistov histaminskih receptorjev H₂, ki delujejo drugače kot običajno uporabljena zdravila (antacidi) za lajšanje teh težav. Ranitidin namreč zavira zvečano izločanje želodčne kisline iz celic želodčne sluznice in s tem odstrani vzrok težav. Zmanjšuje bazalno dnevno in nočno izločanje želodčne kisline in izločanje, ki ga spodbudijo hrana ter nekatere druge snovi. Zdravilo vpliva na izločanje kisline 12 ur, kar zagotavlja njegov dolgotrajen terapevtski učinek.

Ranital S lahko jemljete

• če imate zgago (tudi če se ta pojavlja ponoči),
• če imate težave zaradi prevelikega izločanja želodčne kisline (bolečine, nelagodje ali pekoč občutek v želodcu, spahovanje, napenjanje) – dispepsija, hiperacidnost,
• za preprečevanje zgage in drugih neugodnih simptomov, ki jih povzročata uživanje hrane in pitje pijač, ali tistih, ki motijo vaše spanje,
• za preprečevanje nastanka razjed dvanajstnika zaradi jemanja zdravil za lajšanje bolečin, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR).

Ne jemljite zdravila Ranital S

• če ste alergični (preobčutljivi) na ranitidin ali katerokoli sestavino zdravila Ranital S
• če ste alergični (preobčutljivi) na katerokoli drugo zdravilo iz skupine zaviralcev receptorjev H2
• če imate porfirijo (dedna ali pridobljena motnja v presnovi porfirina).

Opozorilo!
Nemudoma obiščite zdravnika, če:

• težko požirate,
• bruhate kri in/ali imate črno blato,
• nepričakovano hujšate,
• ste slabokrvni.

Terapevtski odziv na zdravljenje z ranitidinom ne izključuje možnosti hujših organskih bolezni prebavil. Če se težave po sedmih dneh jemanja Ranitala S ne izboljšajo in v dveh tednih popolnoma ne izginejo ali če se ponovijo, mora bolnik obiskati zdravnika.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Ranital S in se pred uporabo posvetujete s svojim zdravnikom

• če imate že ugotovljeno rano na želodcu ali dvanajstniku
• če imate zgago že več kot tri mesece
• če imate hujšo bolezen jeter ali ledvic
• če ste noseči ali nameravate zanositi ali dojite
• če potrebujete srčni spodbujevalnik ali so vam povedali, da imate nenormalno počasen srčni utrip
• če imate zgago in ob tem tudi težko dihate
• če imate bolečine v prsih
• če imate poleg zgage še vrtoglavico, se potite in ste omotični
• če ste srednjih let ali starejši in so se te težave, zaradi katerih želite jemati zdravilo Ranital S, pojavile prvič ali pa so se spremenile
• če imate katero drugo kronično bolezen ali jemljete druga zdravila.

Varna uporaba ranitidina pri otrocih, ki so mlajši od 16 let, še ni dovolj raziskana, zato jim ga ne priporočamo.

Vpliv na vrednosti laboratorijskih testov
Med zdravljenjem z ranitidinom je lahko izvid testa za beljakovine v seču z Multistixom^® lažno pozitiven, zato priporočamo preizkus s sulfosalicilno kislino. Lažno negativen je lahko tudi izvid testa sečnine v izdihanem zraku.

Priporočilo
Zdravljenje bo uspešnejše, če se boste izogibali pitju alkoholnih pijač in kave, uživanju maščob, čokolade, orehov, začimb in druge hrane ali pijač, ki vam povzročajo težave, če boste ležali z dvignjenim vzglavjem in zmanjšali telesno maso (če je treba). Odsvetujemo vam ležanje tri do štiri ure po jedi. Priporočamo vam, da prenehate kaditi in da ne nosite ozkih oblačil.

Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Ne jemljite še drugih zdravil za zmanjševanje izločanja želodčne kisline, razen če vam je tako predpisal zdravnik.
Sočasna uporaba zdravil za nevtralizacijo želodčne kisline (antacidi, sukralfat) lahko vpliva na vsrkavanje ranitidina. Zato priporočamo zaužitje zdravila Ranital S dve uri pred zaužitjem omenjenih zdravil.
Vsrkavanje zdravil, pri katerih je pomembna kislost v prebavilih (npr. ketokonazol), se lahko ob uporabi zdravila Ranital S spremeni.
Jemanje zdravila Ranital S lahko zveča učinek zdravil za uravnavanje vrednosti krvnega sladkorja (glipizid) in zdravil z delovanjem na živčevje (za lajšanje anksioznih stanj, kot sta triazolam midazolam).
Pri sočasni uporabi zdravila Ranitala S in teofilina (zdravila za olajšanje dihanja) priporočamo redno spremljanje vrednosti teofilina v krvi.

Jemanje zdravila Ranital S skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo lahko jemljete ne glede na obrok hrane. Učinek alkohola se lahko med jemanjem ranitidina zveča, zato odsvetujemo pitje alkohola.

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Če ste noseči, dojite ali nameravate zanositi, lahko jemljete zdravilo Ranital S le izjemoma, in to le v zelo nujnih primerih po zdravnikovi presoji. Zdravilna učinkovina se izloča v materino mleko, zato odsvetujemo dojenje v času jemanja zdravila.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znano, da bi zdravilo Ranital S vplivalo na zmanjšanje psihofizičnih sposobnosti. V posameznih primerih se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. zaspanost, zamegljen vid, omotica, vrtoglavica ali halucinacije. V teh primerih odsvetujemo upravljanje strojev ali vožnjo motornih vozil.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ranital S
Filmsko obložene tablete Ranital S vsebujejo laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

Pri jemanju zdravila Ranital S natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Akutna zgaga ali dispepsija
Odrasli in mladostniki, starejši od 16 let, lahko vzamete

• za lajšanje težav eno tableto Ranital S
• za preprečevanje zgage in drugih neugodnih simptomov, ki jih povzroča uživanje hrane ali pitje pijač, eno tableto Ranital S pol ure do eno uro pred jedjo ali pijačo.

Za preprečevanje nastanka razjed dvanajstnika ob uporabi NSAR
Odrasli in mladostniki, starejši od 16 let, lahko vzamete eno tableto Ranital S dvakrat na dan.

Tablete pogoltnite cele, s tekočino.

V 24 urah lahko vzamete največ dve tableti Ranital S (tj. 300 mg ranitidina).
Za samozdravljenje naj zdravila ne jemljejo mladostniki in otroci, ki so stari manj kot 16 let.
Zdravilo Ranital S lahko jemljete brez posvetovanja z zdravnikom največ 14 dni.

Če se vaše težave po sedmih dneh jemanja zdravila Ranital S ne izboljšajo in v dveh tednih popolnoma ne izginejo ali se ponovijo, morate obiskati svojega zdravnika.

Če imate jetrno in ledvično okvaro, je treba odmerke zdravila zmanjšati.
Pri starejših bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter in/ali ledvic je lahko učinek običajnega odmerka večji.       
Bolniki na hemodializi
Ranitidin se med hemodializo odstranjuje iz krvi, zato mora bolnik, ki se zdravi s hemodializo, vzeti naslednji predpisani odmerek ranitidina po končani dializi.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ranital S, kot bi smeli,
se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Preveliki odmerki (18 g ranitidina) lahko povzročijo prehodne neželene učinke, podobne tistim, ki se pojavijo pri običajni uporabi. V takem primeru obiščite zdravnika ali najbližjo bolnišnico, kjer bodo izvedli običajne postopke za odstranitev še nevsrkanega zdravila iz prebavil. Vsrkan ranitidin se iz telesa odstrani s hemodializo.

Če ste pozabili vzeti Ranital S,
vzemite tableto takoj, ko je to mogoče, in nato nadaljujte odmerjanje, kot je opisano v navodilu za odmerjanje. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili na prejšnjega.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ranital S neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Če se pri vas pojavi kaj izmed spodaj navedenega, prenehajte z jemanjem zdravila Ranital in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, ali pa se odpravite v oddelek za nujno zdravniško pomoč v najbližji bolnišnici:
Huda alergijska reakcija (kožni izpuščaji, srbenje, otekanje obraza, ustnic, ust ali grla, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju).

To je resen vendar zelo redek neželen učinek, ki prizadene manj kot enega izmed 10.000 bolnikov. Pri vas bi utegnila biti potrebna nujna zdravniška pomoč ali sprejem v bolnišnico.

V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.

Občasni

• glavobol
• utrujenost
• vrtoglavica
• eksantem (kožni izpuščaji)
• prehodne spremembe ravni jetrnih encimov
• driska
• zaprtje
• siljenje na bruhanje

Redki

• multiformni eritem (kožni izpuščaji, srbeča koža, alergijske kožne reakcije kot so izpuščaji z neurejenimi rdečimi lisami)
• srbenje
• bolečine v sklepih
• bolečine v mišicah
• vnetje jeter
• vnetje trebušne slinavke (pankreatitis)
• povečanja vrednosti kreatinina v plazmi

Zelo redki

• močan glavobol
• nehotni gibi
• stanja zmedenosti in nemir
• prividi
• depresija
• zamegljen vid
• povečano izpadanje las
• vnetje ledvic (intersticijski nefritis)
• motnje srčnega ritma
• vnetje krvnih žil (vaskulitis)
• spremenjena krvna slika
• bolečine v prsnem košu
• povečanje prsi pri moških
• izguba libida in motnje spolne potence

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Zdravila Ranital S ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »EXP«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

Kaj vsebuje zdravilo Ranital S

• Zdravilna učinkovina je ranitidin v obliki ranitidinijevega klorida. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg ranitidina v obliki (167,40 mg) ranitidinijevega klorida.
• Pomožne snovi so:
  jedro: brezvodni koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon, smukec
  obloga: hipromeloza, rumeni železov oksid (E172), makrogol 400, smukec, titanov dioksid (E171), karnauba vosek

Izgled zdravila Ranital S in vsebina pakiranja
Tableta je bledo rjavo rumena, okrogla, bikonveksna in filmsko obložena.
V škatli je 10 in 14 tablet v pretisnem omotu.

Način izdaje zdravila Ranital S
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah..

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Lek farmacevtska družba d. d.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
tel.: 01 580 21 11
faks: 01 568 35 17

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

Navodilo je bilo odobreno
13. 5. 2010