Flonidan^® S, tablete

Loratadin je zdravilo iz skupine tako imenovanih antihistaminikov.
Pri alergijski reakciji se sproščajo različne snovi (mediatorji), zaradi katerih se pojavijo simptomi alergijske bolezni. Med najpomembnejšimi mediatorji pri alergijski reakciji je histamin. Zdravilo Flonidan S zavre delovanje histamina in tako deluje izrazito protialergijsko.
Zdravilo Flonidan S lajša simptome, ki jih povzroči histamin, ki se sproži med alergijskim procesom: srbenje, pordečitev, oteklino in izcedek iz nosu.
Učinek zdravila Flonidan S traja približno 24 ur.

Za kaj se uporablja zdravilo Flonidan S
Zdravilo Flonidan S priporočamo pri preprečevanju in lajšanju:

• alergijskega otekanja in draženja nosne sluznice zaradi senenega nahoda (sezonski rinitis) in pršic (celoletni rinitis)
• alergijskega vnetja očesne veznice, ki se kaže s solzenjem, srbenjem, rdečino in otekanjem (konjunktivitis)
• kronične koprivnice in drugih alergijskih kožnih bolezni.

Samozdravljenje z zdravilom Flonidan S je primerno za odrasle in mladostnike, stare več kot 12 let. Zdravljenje pri mladostnikih naj nadzorujejo starši.

Ne jemljite zdravila Flonidan S
če ste alergični (preobčutljivi) na loratadin ali katerokoli sestavino zdravila Flonidan S.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Flonidan S

• če se vam zdravstveno stanje po jemanju zdravila Flonidan S ne izboljša ali se celo poslabša
• če imate motnje v delovanju jeter ali ledvic.
• O teh stanjih obvestite tudi svojega zdravnika ali farmacevta.

Bolnikom, ki morajo opraviti kožne teste za ugotavljanje alergije  priporočamo, da zdravilo Flonidan S prenehajo jemati vsaj dva dneva prej, ker lahko prikrije znake preobčutljivosti.

Zdravljenje z zdravilom Flonidan S je treba ustaviti, če se pojavi alergijska reakcija na zdravilo ali hudi neželeni učinki.

Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Loratadin ne zveča učinka alkohola.

Do medsebojnega delovanja lahko pride z vsemi znanimi zaviralci določenih encimov (CYP3A4 ali CYP2D6), kar ima za posledico povečanje koncentracije loratadina v krvi s tem pa se poveča pogostnost pojavljanja neželenih učinkov.

Jemanje zdravila Flonidan S skupaj s hrano in pijačo
Loratadin ne zveča učinka alkohola. Kljub temu uživanje alkoholnih pijač ni priporočljivo.

Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Nosečnost
Varnost uporabe loratadina med nosečnostjo ni bila dokazana, zato jemanje zdravila Flonidan S med nosečnostjo ni priporočljivo.

Dojenje
Loratadin se izloča v materino mleko, zato jemanje zdravila Flonidan S med dojenjem ni priporočljivo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Rezultati študije so pokazali, da zdravilo nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Kljub temu lahko nekateri bolniki občutijo zaspanost, kar lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Flonidan S
Zdravilo Flonidan S vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate  nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Pri jemanju zdravila Flonidan S natančno upoštevajte farmacevtova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odrasli in mladostniki, stari več kot 12 let, lahko jemljete po 1 tableto zdravila Flonidan S na dan.

Otrokom, starim od 2 do 12 let, lahko dajete zdravilo le po nasvetu z zdravnikom.
Otrokom, starim od 2 do 12 let, ki tehtajo več kot 30 kg, lahko dajete po 1 tableto zdravila Flonidan S enkrat na dan.
Otrokom, starim od 2 do 12 let, ki tehtajo 30 kg ali manj, lahko dajete pol tablete zdravila Flonidan S enkrat na dan.

Zdravila Flonidan S ne dajajte otrokom, starim manj kot 2 leti.

 Če ste bolnik z jetrno okvaro morate zdravljenje začeti z manjšim odmerkom zdravila in to le po zdravnikovem nasvetu ter pod njegovim nadzorom. Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 30 kg, je priporočen začetni odmerek ena tablet (10 mg) vsak drugi dan, za otroke, ki tehtajo 30 kg ali manj, pa začetni odmerek pol tablete (5 mg) vsak drugi dan.

Starejšim bolnikom in bolnikom s slabšim ledvičnim delovanjem ni potrebno prilagajati odmerka.

Samozdravljenje lahko traja do 10 dni. Zdravnik vam lahko določi daljše zdravljenje.
Upoštevati morate priporočeni odmerek, ki ga ne smete preseči.

Tableto pogoltnite z vodo.

Tableta se lahko deli na enaki polovici.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Flonidan S, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Flonidan S, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Preveliki odmerki lahko povzročijo zaspanost, glavobol in hitro utripanje srca.
Zdravilo je potrebno čimprej odstraniti iz prebavil (aktivno oglje v obliki vodne raztopine, izpiranje želodca), ter s tem zmanjšati njegovo absorpcijo. Zdravljenje prevelikega odmerka je simptomatsko. Bolnik mora biti pod zdravniškim nadzorom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Flonidan S
Če ste odmerek zdravila pozabili vzeti, svetujemo, da ga vzamete takoj, ko je to možno. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, počakajte in vzemite odmerek ob predvidenem času. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Flonidan S neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.

Pediatrična populacija (2 leti do 12 let)
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)
Glavobol, razdražljivost, utrujenost. Ti neželeni učinki niso resni.

Odrasli in mladostniki
Najpogosteje so poročali o naslednjih neželenih učinkih: zaspanost, glavobol, povečan apetit in nespečnost.

Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)
Hitro utripanje srca (tahikardija), neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca  (palpitacije), omotica, občutek siljenja na bruhanje (navzea), suha usta, vnetje želodčne sluznice, izpuščaj, izpadanje las, takojšnja preobčutljivostna reakcija (anafilaktična reakcija), moteno delovanje jeter, utrujenost.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do". Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

Kaj vsebuje zdravilo Flonidan S
Zdravilna učinkovina je loratadin. Ena tableta vsebuje 10 mg loratadina.

Pomožne snovi so: koruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E572), predgelirani škrob.

Izgled zdravila Flonidan S in vsebina pakiranja
Bela do skoraj bela, okrogla tableta z zarezo na eni strani.
Škatla z 10 tabletami v pretisnem omotu (1 x 10) .

Način in režim izdaje zdravila Flonidan S
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno
30.1.2012