Modolex®, rektalno mazilo
Zdravilo Modolex ublaži otekline, vnetje, krvavitve iz hemoroidov in lokalno vlaženje. Zmanjšuje otekline in zaščitno deluje na krvne žile, zmanjšuje pa tudi občutenje bolečine.
Modolex vsebuje učinkovino kalcijev dobesilat, ki deluje selektivno na mikrocirkulacijo in deluje zaščitno na krvne žile, in učinkovino lidokain, ki zagotavlja hitro, učinkovito in dolgotrajno lokalno anestezijo.
Modolex rektalno mazilo priporočamo pri:
- notranjih in zunanjih hemoroidih (zlata žila)
- srbečici in ekcemih okoli zadnjične odprtine
- analnih razpokah
- lajšanju težav pred operacijo hemoroidov in po njej.
Po nasvetu zdravnika ga lahko uporabljate tudi za lajšanje akutne tromboze hemoroidov.
Natisni
Informacije za strokovno javnostPred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
Če se težave v štirinajstih dneh ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
+ Kaj je zdravilo Modolex in za kaj ga uporabljamo
Rektalno mazilo Modolex vsebuje dve zdravilni učinkovini: vazoprotektiv kalcijev dobesilat in lokalni anestetik lidokain.
Kalcijev dobesilat zaščitno deluje na krvne žile in zmanjšuje otekline, lidokain pa deluje lokalno protibolečinsko in tako zmanjšuje pekoč občutek in bolečino na predelu težav.
Rektalno mazilo Modolex učinkovito in hitro lajša otekline, vnetje, krvavitve iz hemoroidov in lokalno vlaženje.
Zdravilo Modolex se lahko uporablja pri:
- notranjih in zunanjih hemoroidih (zlata žila)
- srbečici in ekcemih okoli zadnjične odprtine
- analnih razpokah
- lajšanju težav pred operacijo hemoroidov in po njej
Po nasvetu zdravnika ga lahko uporabljate tudi za lajšanje akutne tromboze hemoroidov.
+ Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Modolex
Rektalno mazilo je namenjeno samo za zunanjo uporabo.
Ne uporabljajte zdravila Modolex
- če ste alergični na (preobčutljivi za) kalcijev dobesilat, lidokain ali katerokoli drugo sestavino zdravila;
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Modolex
- če imate zmanjšano delovanje ledvic ali ledvično odpoved, lahko zdravilo jemljete le krajši čas.
- pri otrocih, mlajših od 14 let, saj varna uporaba zdravila ni ugotovljena.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Tistim bolnikom, ki jemljejo zdravila za lajšanje motnje srčnega ritma (kot so fenitoin, propranolol, prokainamid), priporočamo posebno previdnost ali posvet z zdravnikom. Sočasna uporaba zdravila Modolex lahko spremeni delovanje omenjenih zdravil.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Varnosti uporabe zdravila med nosečnostjo in dojenjem niso ugotovili, zato ga v teh obdobjih ne uporabljajte.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Vpliv zdravila na zmanjšanje sposobnosti upravljanja vozil in strojev ni znan.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Modolex
Zdravilo vsebuje butilhidroksianizol, ki lahko povzroči kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in sluznic.
Zdravilo vsebuje cetilalkohol. Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Zdravilo vsebuje propilenglikol (E1520). Lahko povzroči draženje kože.
+ Kako uporabljati zdravilo Modolex
Pri uporabi zdravila Modolex natančno upoštevajte navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo uporabljajte po odvajanju blata. Pred uporabo predel zadnjika dobro očistite.
Notranji hemoroidi: mazilo uporabite zjutraj in zvečer.
Na tubo namestite nastavek in ga vstavite čim globlje v zadnjično odprtino ter rahlo iztisnite mazilo. Vsebina ene tube zadostuje za deset uporab zdravila, kar pomeni pet dni uporabe ob priporočenem odmerjanju.
Zunanji hemoroidi in preostale težave, navedene v poglavju 1: prizadeto mesto dva- do trikrat na dan na tanko namažite.
Po uporabi si temeljito umijte roke.
Zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni. Če se po 14 dneh uporabe težave ne umirijo, svetujemo pregled pri zdravniku.
Če menite, da je učinek mazila Modolex premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Modolex, kot bi smeli
Predel, ki ste ga namazali, temeljito sperite s tekočo vodo in se posvetujte s farmacevtom ali z zdravnikom. Poročil o primerih prevelikega odmerjanja ni.
Prav tako je malo je verjetno, da bi napačna uporaba (npr. zaužitje mazila) povzročila hujšo zastrupitev, kljub temu pa se v takem primeru posvetujte z zdravnikom.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Modolex
Svetujemo vam, da ga uporabite takoj, ko je to mogoče, in nato nadaljujte odmerjanje, kot je opisano v navodilu za odmerjanje. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili na prejšnjega.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
+ Možni neželeni učinki
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Modolex neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
V razvrstitvi pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov):
preobčutljivostne reakcije; pekoč občutek, lokalno draženje ali bolečina
Če opazite karkoli od spodaj navedenega, takoj prenehajte jemati zdravilo in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali takoj pokličite najbližjo bolnišnico:
- otekanje rok, nog, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, kar lahko povzroči težave pri dihanju
- izpuščaje, koprivnico
- hitro utripanje srca
- občutek stiskanja v žrelu ali prsih
- slabost, bruhanje
- znojenje, bledico
- omedlevico
To so znaki zelo resne alergijske reakcije na učinkovini ali druge sestavine zdravila.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
+ Shranjevanje zdravila Modolex
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila ne smete uporabljati po datuma izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
+ Dodatne informacije
Kaj vsebuje zdravilo Modolex
- Zdravilni učinkovini sta kalcijev dobesilat monohidrat in lidokainijev klorid. En gram rektalnega mazila vsebuje 40 mg kalcijevega dobesilata monohidrata in 20 mg lidokainijevega klorida.
- Pomožne snovi so karbomer, cetilalkohol, makrogol 300, makrogol 1500, makrogol 4000, polisorbat 80 (E433), propilgalat (E310), propilenglikol (E1520), butilhidroksianizol (E320).
Izgled zdravila in vsebina pakiranja
V tubi je 30 g rektalnega mazila in plastični nastavek.
Način izdajanja zdravila
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
tel.: 01 580 21 11
faks: 01 568 35 17
Izdelovalca
Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Salutas Pharma GmbH, Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Nemčija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Navodilo je bilo odobreno
24. 08. 2009
Na slovenskem trgu so na voljo naslednja pakiranja.
